亚游AG8:一些挂牌一年猛升12倍,制剂出口欧洲和美洲

 食品安全     |      2020-04-23 00:22

亚游AG8,发布日期:2019-05-13 11:32浏览次数:111摘 要: 近日,普利制药收到马来西亚药品管理局National pharmaceutical regulatory agency批准注射用阿奇霉素的通 近日,普利制药()收到马来西亚药品()管理局National pharmaceutical regulatory agency批准注射用阿奇霉素的通知。 阿奇霉素最初由Pliva研发团队发现和研制。1986年,Pliva与Pfizer签署授权协议,Pfizer获得西欧和美国的独家市场销售权,1997年辉瑞注射用阿奇霉素在美国获准上市,2007年进口原研在国内获准上市。注射用阿奇霉素目前已经在全球广泛上市销售。 普利制药于2009年启动了阿奇霉素的研发,成功后相继提交了国内外多个市场的注册申请。阿奇霉素于2017年7月获得国家食品药品监督管理总局签发的注册批件,并于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价,是目前唯一一个按照补充申请通过一致性评价的注射剂药品。2018年10月获得美国食品药品监督管理局批准,2018年10月获得DCP主审国家荷兰药物()评价委员会批准,同月获得参审国奥地利卫生与食品安全局批准,2018年12月获得参审国德国批准,2019年1月获得加拿大的上市许可。本月注射用阿奇霉素收到澳大利亚药物管理局签发的上市许可。 据公告显示普利制药注射用阿奇霉素于近日获得马来西亚药品管理局批准,该产品()是普利制药在东盟国家获得批准的第一个品种,成功迈入东盟市场拓宽市场。

医药网1月31日讯 在投资界时时刻刻都会有遗憾发生,经常有的人会扼腕,曾经看好过某股,却由于种种原因没有下手,直到后来,才追悔莫及。有些股票,你一旦持有,就很有可能走上人生的巅峰,发家致富不是梦,比如最近涨到700多元/股的茅台。 其实,医药圈里也有这样的“茅台股”,上市后股价不断翻滚,最高涨幅高达2385.80%,有一只更是瞩目,上市才短短一年,股价翻了12倍。对于此,小编只想说,如果给我一次回到2017年年初的机会,我不但会买比特币和茅台股,下面这四家制药企业的股票小编也一定会满仓买买买…… 新康界比较了200家A股上市制药企业的发行价和2018年1月29日收盘价,涨幅最高超20倍的分别是云南白药、天目药业、国农科技,涨幅超过1倍的共有72家企业,其中17年上市的有18家。1月29日收盘价低于发行价的有73家企业,跌幅最高的分别是红日药业、海普瑞、神奇制药。 下面,新康界将分析2017年上市,股价涨幅超5倍四家制药企业,看看他们有何潜力被投资者看好。 康泰生物 资料显示,康泰生物是一家位于深圳从事人用疫苗研发、生产和销售的公司,目前主要产品有重组乙型肝炎疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百日破b型流感嗜血杆菌联合疫苗等产品。 2017年2月7日,康泰生物在深交所创业板上市,发行价为3.29元/股。1月29日收盘价格为45.64元/股,较发行价上涨了12.87倍,较上市首日开盘价4.35元/股的价格上涨了9.49倍。 1月16日,康泰生物发布业绩快报称,公司2017年1-12月实现营业收入11.64亿元,同比增长110.95%,生物制品行业平均营业收入增长率为23.67%;归属于上市公司股东的净利润2.18亿元,同比增长152.32%,生物制品行业平均净利润增长率为13.38%。 康泰生物称,这主要是由于疫苗行业复苏带来的市场机遇,公司乙肝疫苗、HIB疫苗和四联苗销量增加,随着修订后的《疫苗流通和预防接种管理条例》贯彻实施,产品销售价格提高,致使公司营业收入和利润规模实现增长。 华森制药 资料显示,华森制药是一家位于重庆从事中成药、化学药研发、生产和销售的制药企业,公司产品涵盖消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科、心脑血管系统、免疫系统等多个用药领域,公司主要产品有威地美、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、长松(聚乙二醇4000散)、痛泻宁颗粒、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊、融通、注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸加贝酯和注射用胞磷胆碱钠等,共取得药品批准文号68个,销售网络覆盖全国。 2017年10月20日,华森制药在深交所中小板上市,发行价为4.53元/股。1月29日收盘价格为34.59元/股,较发行价上涨了6.63倍,较上市首日开盘价5.98元/股的价格上涨了4.78倍。 从其招股说明书公布的数据看,最近几年,华森制药的营业收入都在直线上涨,2015年度以及2016年底的增长率为10.19%、17.55%;而净利润同样也有不俗的增长,2015年度以及2016年底的增长率为22.57%、31.67%。 华森制药称,这主要是由于其重点产品在细分市场领域具备竞争优势,治疗常见病、多发病,产品生命周期长,安全有效,性价比高。并且,公司还拥有多个具备较强市场潜力的产品,在重点治疗领域形成中西药互补的发展态势。 艾德生物 资料显示,艾德生物是一家位于福建从事肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售,并提供相关检测服务的生物制药公司。公司产品主要为肿瘤精准医疗靶向用药分子诊断试剂和肿瘤化疗用药分子诊断试剂两大类,用于检测肿瘤患者相关基因状态,为临床医生制定精准医疗治疗方案提供分子诊断的参考依据。 2017年8月2日,艾德生物在深圳创业板上市,发行价为13.86元/股。1月29日收盘价格为100.90元/股,较发行价上涨了6.28倍,较上市首日开盘价16.63元/股的价格上涨了5.07倍。 1月10日,艾德生物发布业绩预告,预计2017年实现盈利9300万至9800万元,比上年同期增长38.74%至46.19%。 艾德生物称,业绩预增原因系报告期内公司主营业务得到持续稳定增长。此外,公司ROS1基因融合检测试剂盒获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂,海外市场拓展初显成效。 普利制药 资料显示,普利制药是一家位于海南从事药物研发、生产和销售的高新技术企业。公司主要产品为地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混悬剂、地氯雷他定片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊、阿奇霉素干混悬剂、马来酸曲美布汀片,主要集中在抗过敏、儿科、解热镇痛等领域。 2017年3月28日,普利制药在深交所创业板上市,发行价为11.49元/股。1月29日收盘价格为72.20元/股,较发行价上涨了5.28倍,较上市首日开盘价13.79元/股的价格上涨了4.24倍。 此前,普利制药公布2017年三季报,2017年前三季度公司实现营业收入1.98亿元,同比增长33.90%,实现归母净利润6052万元,同比增长45.94%,实现扣非后归母净利润5866万元,同比增长44.92%,实现稀释前EPS 0.54元。 1月11日,普利制药披露2017年度业绩预告,公司预计2017年盈利9567万元-9825万元,比上年同期增长37%-41%。 推测普利制药受投资者看中原因主要是因为其小品种注射剂较有优势。普利制药是排名居前的注射剂出口企业,主要有注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠、依替巴肽注射液和左乙拉西坦注射液等品种。并且在国内申报注册中,由于受益于制剂出口,部分品种得以进入优先审评审批通道。 普利制药的注射用阿奇霉素同步申报中国和美国注册,已于2015年10月获得美国FDA的暂时性批准,预计在2018年8月可在美国上市销售,并由此于2016年9月获得药品审评中心的优先审评审批资格,2017年8月7日该产品收到了CFDA下发的药品注册批件。上半年注射用阿奇霉素还获得欧盟注册受理。 附: 200家A股上市制药企业股价涨幅榜亚游AG8 1

我省通过推进仿制药质量和疗效一致性评价等工作,积极推动医药产业高质量发展。目前全省药品批准文号超3100个,一批药品生产企业启动一致性评价相关工作。这是海南日报记者7月9日从省药监局召开的新闻发布会上获悉的。

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仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。目前我省共有40家药品生产企业的127个品种启动了一致性评价研究工作,其中3个批准文号已通过一致性评价,29个批准文号已完成一致性评价研究,由国家药监局正式受理;25个批准文号已完成药学研究工作进入临床试验阶段。

近年来,随着国际药品专利的集中到期以及我国仿制药水平的不断提升,再加上国内生产成本上升、医保支付收严,国内市场难以再现往昔的高速增长,越来越多的国内企业开始尝试走出国门,进入更多的国际规范市场。

3个通过一致性评价的品种中,齐鲁制药的吉非替尼片属全国首批通过一致性评价的药品,普利制药的注射用阿奇霉素是国内第一个通过一致性评价的仿制药注射剂,先声药业的蒙脱石散也通过了一致性评价。

据中国医药保健品进出口商会数据,中国医药企业制剂出口从2012年开始快速增长。2012年至2015年,制剂出口增幅始终高于医药出口整体增幅。2016年我国化学药制剂出口31.9亿美元,欧盟、美国、日本三大规范市场出口额分别实现4.36亿美元,2.95亿美元和0.65亿美元。

我省保质保量完成药品日常注册工作,目前我省药品批准文号共3102个;服务好药品生产经营企业,上半年完成123件各类行政许可、出口证明、设备变更备案等办件。

美国、欧盟、日本等国际规范市场拥有更广阔的市场空间,进军国际市场,一方面走出去可以寻找更多的市场机会,另一方面,在现有政策下,企业可以通过国际平台提升在国内的竞争优势。

根据火石创造《2017上半年FDA批准药品全方位解读》一文的统计,2017年上半年已有8家大陆企业的13个ANDA品种获批。除美国外,还有众多的国内企业开始在欧盟市场进行布局,以实现制剂销售的全球化。本文列举了国内制剂国际化的3家优秀企业,供大家点评。